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INDICAÇÃO
BLENREP® é indicado para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo:
- em combinação com bortezomibe e dexametasona em pacientes que receberam pelo menos uma terapia anterior; e
- em combinação com pomalidomida e dexametasona em pacientes que receberam pelo menos uma terapia anterior incluindo lenalidomida.
PRINCÍPIO ATIVO
Belantamabe Mafodotina.
ARMAZENAMENTO
Armazenar no recipiente original. Conservar na geladeira (2 °C a 8 °C). Não congelar. O prazo de validade do medicamento é de 48 meses a contar da data de fabricação.
Solução reconstituída: A solução reconstituída pode ser armazenada em temperatura ambiente (20 °C a 25 °C) ou em um refrigerador (2 °C a 8 °C) por até 4 horas. Não congelar.
Solução diluída: Se não for usada imediatamente, a solução diluída pode ser armazenada em geladeira (2 °C a 8 °C) antes da administração por até 24 horas. Não congelar. Se for refrigerada, deixe a solução diluída atingir a temperatura ambiente antes da administração. A solução de infusão diluída pode ser mantida em temperatura ambiente (20 °C a 25 °C) por um período máximo de 6 horas (incluindo o tempo de infusão).
CONTRAINDICAÇÃO
BLENREP® é contraindicado nos casos de hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da fórmula. Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
Visão turva, olho seco, irritação ocular e fotofobia, trombocitopenia e diminuição da contagem de plaquetas, Reações relacionadas à infusão (IRR), pneumonite, tosse, dispneia, infertilidade.